ASTM F719-81(2007)e1
ウサギを生体材料として使用した皮膚刺激性試験

規格番号
ASTM F719-81(2007)e1
制定年
1981
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F719-81(2012)
最新版
ASTM F719-20e1
範囲
皮膚に接触する素材は、皮膚に刺激を与えてはなりません。 おそらく刺激の原因となるのは材料から浸出する物質であるため、この実施では材料と皮膚の直接接触試験、または試験材料の液体抽出物への皮膚曝露が行われます。 このウサギ試験の理論的根拠は、これが比較的迅速で安価な方法であり、長年にわたる使用により一般に受け入れられた方法となっているということです。 1.1 この実践は、生体材料の刺激性を動物との接触を通じて評価する手順をカバーしています。 1.2 この実践の結果は、皮膚と試験材料との間の接触が確立され、維持される有効性によって決まります。 このテストの実行にはオペレーターの技術が必要となるため、適切な訓練を受けた担当者がテストを実行することが重要です。 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F719-81(2007)e1 規範的参照

  • ASTM F619 医療機器に使用する材料を抽出するための標準的な方法

ASTM F719-81(2007)e1 発売履歴

  • 2020 ASTM F719-20e1 一次皮膚刺激に対するウサギの試験材料の標準的な実施方法
  • 2020 ASTM F719-20 一次皮膚刺激に対するウサギの試験材料の標準的な実施方法
  • 1981 ASTM F719-81(2012) ウサギにおける一次皮膚刺激性の生物学的材料を試験するための標準的な方法
  • 1981 ASTM F719-81(2007)e1 ウサギを生体材料として使用した皮膚刺激性試験
  • 1981 ASTM F719-81(2007) ウサギにおける一次皮膚刺激性の生物学的材料を試験するための標準的な方法
  • 1981 ASTM F719-81(2002)e1 ウサギを生体材料として使用した皮膚刺激性試験
  • 1981 ASTM F719-81(2002) ウサギを生体材料として使用した皮膚刺激性試験
  • 1981 ASTM F719-81(1996)e1 ウサギを生体材料として使用した皮膚刺激性試験
ウサギを生体材料として使用した皮膚刺激性試験



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