ASTM F1690-96(2004)
医療用加湿器の標準仕様 パート 1: 自動加湿システムの一般要件

規格番号
ASTM F1690-96(2004)
制定年
1996
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
 2013-07
最新版
ASTM F1690-96(2004)
範囲
1.1 一般規格の第 1 項に示されている要件は、以下の追加および変更を加えて適用されます。 1.1.1 以下と置き換えます。 1.1.1.1 この仕様には、以下で定義されているアクティブ気化および噴霧加湿システムの安全性および性能に関する要件が含まれています。 3.1.6、呼吸システムへの組み込みに適しています (挿管患者と非挿管患者の両方)。 1.1.1.2 この仕様には、加熱呼吸チューブ (加熱ワイヤー呼吸回路) を含む呼吸チューブ、およびこれらを制御するための装置の要件も含まれています。 加熱呼吸管、加熱呼吸管コントローラ。 1.1.1.3 熱水分交換器 (HME) は、この仕様の範囲外です。 ただし、その安全性と性能が加湿システムの安全性と性能に影響を与える可能性があることが認識されています。 HME を加湿システムと組み合わせて使用することの利点とリスクについて言及した多くの研究が発表されています。 詳細については、加湿システムおよび HME に付属の使用説明書、および入手可能な文献を確認することをお勧めします。 1.1.1.4 一般に「室内加湿器」と呼ばれる装置、暖房、換気、および空調システムで使用される加湿器。 保育器内の環境を調整するために使用される加湿器は、この仕様の範囲外です。 1.1.1.5 噴霧式加湿器の場合、液滴サイズに関するガイダンスを含めることは可能であることがわかっていません。 1.1.1.6 使用されるガス動力ネブライザー呼吸器系を通した患者への薬剤の送達は、この仕様の範囲外です。 1.1.1.7 この仕様の付録は、本文で明示的に記載されていない限り、必須ではありません。 1.2 SI 単位で記載されている値は、次のとおりです。 を標準とみなします。

ASTM F1690-96(2004) 規範的参照

  • ASTM F1054 テーパー継手の標準仕様
  • ASTM F1205 麻酔用の呼吸管
  • ASTM F1463 麻酔・呼吸器ケア用医療機器の警報信号の標準仕様
  • ISO 10651 医療用肺人工呼吸器 基本的な安全性と性能に関する特定の要件 パート 6: 在宅医療用人工呼吸器サポート機器*2004-07-01 更新するには
  • ISO 3744 音響学 音圧を使用した騒音源の音響パワーレベルと音響エネルギーレベルの決定 反射面の自由音波場を使用した工学的測定方法*2010-10-01 更新するには

ASTM F1690-96(2004) 発売履歴

  • 1996 ASTM F1690-96(2004) 医療用加湿器の標準仕様 パート 1: 自動加湿システムの一般要件
  • 1996 ASTM F1690-96 医療用加湿器の標準仕様 パート 1: アクティブ加湿システムの一般要件
医療用加湿器の標準仕様 パート 1: 自動加湿システムの一般要件



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