ASTM F1612-95(2005)
トルクをかけられた金属ステム付き股関節形成術大腿骨コンポーネントの周期疲労試験の標準的な方法
- 規格番号
- ASTM F1612-95(2005)
- 制定年
- 1995
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 状態
- 2011-11
- 最新版
- ASTM F1612-95(2005)
- 範囲
- この実践は、比較的多数のサイクルにわたって繰り返し荷重を受ける金属ステム付き大腿骨コンポーネントの疲労耐性に対する材料、製造、および設計変数の影響を説明するために使用できます。 推奨されるテストは、ステムの近位支持が失われるという最悪の状況を想定しています。 一部の材料では、環境が周期的荷重に対する応答に影響を与えることも認識されています (12.7 を参照)。 使用したテスト環境とその環境を選択した根拠をテストレポートに記載する必要があります。 実際の生体内負荷状態は一定の振幅ではないことが認識されています。 しかし、金属製ステム付き大腿骨コンポーネントの標準荷重スペクトルを作成するのに十分な情報がありません。 したがって、単純な周期的で一定の振幅の力が推奨されます。 1.1 この実践では、股関節形成術で使用される金属ステム付き大腿骨コンポーネントの疲労試験の方法を取り上げます。 記載された方法は、関節形成術で使用されるステム付き大腿骨コンポーネントに使用されるさまざまな設計と材料を比較して評価するために使用することを目的としています。 この実践では、周期的で一定の振幅の力を (強制関数として) 使用して疲労試験を実行する手順について説明します。 1.2 この実践は、主に、ヘッドが所定の位置に配置されたモジュール式ヘッドを備えた一体型プロテーゼおよび大腿骨ステムに適用されます。 このようなプロテーゼは、前後の AP 湾曲や内側 - 外側の ML 湾曲を持たないでください。 また、ステムの遠位 50 mm にほぼ直線のセクションがなければなりません。 この実践には、他の大腿骨ステム設計に適応するための修正が必要になる場合があります。 1.3 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この標準は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。
ASTM F1612-95(2005) 発売履歴
- 1995 ASTM F1612-95(2005) トルクをかけられた金属ステム付き股関節形成術大腿骨コンポーネントの周期疲労試験の標準的な方法
- 1995 ASTM F1612-95(2000) トルクをかけられた金属ステム付き股関節形成術大腿骨コンポーネントの周期疲労試験の標準的な方法
