ASTM F1612-95(2000) トルクをかけられた金属ステム付き股関節形成術大腿骨コンポーネントの周期疲労試験の標準的な方法規格と仕様

範囲: 1.1 この実習では、股関節形成術に使用される金属ステム付き大腿骨コンポーネントの疲労試験方法を取り上げます。記載された方法は、関節形成術で使用されるステム付き大腿骨コンポーネントに使用されるさまざまな設計と材料を比較して評価するために使用することを目的としています。この実習では、周期的で一定の振幅の力を (強制関数として) 使用して疲労試験を実行する手順について説明します。 1.2 この実践は主に、ヘッドが所定の位置に配置されたモジュール式ヘッドを備えた一体型プロテーゼおよび大腿骨ステムに適用されます。このようなプロテーゼは、前後の AP 湾曲や内側 - 外側の ML 湾曲を持たないでください。また、ステムの遠位 50 mm にほぼ直線のセクションがなければなりません。この方法では、他の大腿骨ステムの設計に対応するための修正が必要になる場合があります。 1.3 SI 単位で記載されている値は標準とみなします。 1.4 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

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