ASTM F602-98a
埋め込み型熱硬化性エポキシ樹脂標準

規格番号

ASTM F602-98a

制定年

1998

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F602-98a(2003)

最新版

ASTM F602-09(2015)

範囲

1.1 これらの基準は、エポキシ構造をベースとした熱可塑性プラスチックとは対照的に、ビスフェノール A のジグリシジル エーテル (DGEBPA) と適切な硬化剤または触媒をベースとした熱硬化性プラスチックを対象としています。 1.2 これらの基準は一般的なものであり、埋め込み型デバイスに使用されるエポキシプラスチックの定義と標準的な説明を提供することを目的としています。 また、特定の最終用途をカバーする値と制限を含む、より具体的な文書を作成するための標準ガイドとして機能することも目的としています。 1.3 これらの基準の遵守は、移植可能性を裏付けるものと解釈されないものとします。 エポキシプラスチックのクラスとしての生体適合性は確立されていません。 エポキシプラスチックは、エポキシ樹脂、特定の硬化剤または触媒、およびさまざまな添加剤から形成されるポリマーのクラスに関する総称です。 多くの組成物や配合物がこのクラスに該当するため、配合者や製造者は、意図した最終用途における特定の組成物や配合物の生体適合性を保証することが不可欠です。 これらの基準は、特定の最終用途をカバーするより具体的な文書を作成するためのガイダンスを提供するため、これらの文書は、特定の最終用途に適した生体適合性の標準化された評価の基礎を提供します。 1.4 リストされた各特性は、特定の最終用途向けの材料を選択する際に考慮されるものとします。 制限値が割り当てられた選択されたプロパティのリストは、別の製品仕様として提案されます。 1.5 リストされている特性とテスト方法のすべてが特定の状況に関連するとは限りません。 また、概説されたテストのすべてが必要であるとは限りません。 1.6 これらの基準は、機能的または完全に硬化したエポキシ プラスチックに限定されます。 未硬化または不完全に硬化した配合物は特に除外されます。 1.7 この規格の対象となるエポキシプラスチックは、埋め込み型生物医学機器での使用が評価されるものです。 本明細書において、移植可能なという用語は、３０日を超える期間にわたって生体内で使用される装置を含むものとみなされる。

ASTM F602-98a 発売履歴

• 2009 ASTM F602-09(2015) 埋め込み型熱硬化性エポキシプラスチック標準
• 2009 ASTM F602-09(2014) 埋め込み型熱硬化性エポキシプラスチックの標準仕様
• 2009 ASTM F602-09 埋め込み型熱硬化性エポキシプラスチック標準
• 1998 ASTM F602-98a(2003) 埋め込み型熱硬化性エポキシプラスチック標準
• 1998 ASTM F602-98a 埋め込み型熱硬化性エポキシ樹脂標準