ASTM F720-81(2007)e1 モルモットの接触アレルゲンを検査するための標準的な方法: モルモットの最大感度テスト規格と仕様

範囲: 医療用途で人が接触する新しい材料を選択する場合、その材料が免疫系を刺激してアレルギー反応を引き起こさないことを確認することが重要です。この反応は、材料から浸出する可能性のある物質によるものと考えられます。したがって、この実践では、材料抽出の使用が提供されます。この実践の理論的根拠は、モルモットがヒトのアレルギー性接触皮膚炎の最良の動物モデルであることが示されているという事実に基づいています。フロイントの完全アジュバントとラウリル硫酸ナトリウムの使用は、物質がアレルギーを引き起こす可能性を高める傾向があります。したがって、この試験は、材料が非アレルギー性であることを保証するものではありませんが、今日一般的に使用されている最も厳しい動物試験です。 1.1 この実施は、物質または材料抽出物が接触皮膚アレルギー誘発性を誘発する可能性を判定することを目的としています。 1.2この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F720-81(2007)e1 規範的参照