ASTM F2193-02(2007)
脊椎円錐の外科的組織固定用コンポーネントの標準仕様と試験方法

規格番号
ASTM F2193-02(2007)
制定年
2002
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F2193-14
最新版
ASTM F2193-20
範囲
1.1 これらの仕様と試験方法は、脊椎骨格系の外科的固定に使用されるシステムのコンポーネントに関する包括的な参考資料を提供することを目的としています。 この文書には、材料、ラベル、および取り扱い要件を指定する標準仕様がカタログ化されています。 仕様と試験方法は、脊椎コンポーネントのサイズやその他の物理的特性、および脊椎コンポーネントの性能に関連する性能定義を説明するために使用できる共通の用語も確立します。 さらに、仕様と試験方法は、脊椎コンポーネントの性能関連の機械的特性を一貫して測定するための性能要件と標準試験方法を確立します。 1.2 これらの仕様と試験方法は、外科的固定に使用されるシステムに関連する懸念事項に対処するために利用できる一連の規格です。 脊椎骨格系の。 これらの仕様と試験方法は、多くの脊椎固定システムに見られる個々のコンポーネントに焦点を当てています。 ユーザーが脊椎固定システム チェーンの次のレベル、つまり個々のコンポーネントとサブアセンブリ (2 つ以上のコンポーネント) 間の相互接続を評価することに興味がある場合は、ガイド F 1798 を参照してください。 このチェーンの最上位レベルはテスト方法 F です。 1717 は、多くのコンポーネントから組み立てられた構造全体を評価するために使用され、多数の相互接続といくつかのサブアセンブリが含まれます。 1.3 これらの仕様および試験方法の目的は、脊椎コンポーネントの性能レベルまたは症例固有の臨床性能を定義することではありません。 このドキュメント。 日常生活の特定の活動のために個々の患者にこれらの成分のいずれかを使用した場合の結果を予測するには、十分な知識がありません。 さらに、脊椎骨格系の外科的内固定に使用されるシステムの個々のコンポーネントの特定の設計を説明または指定することは、この文書の目的ではありません。 1.4 これらの仕様とテスト方法は、すべての種類の脊椎外科手術に適切であるとは限りません。 固定システム。 ユーザーは、特定のインプラント システムとその潜在的な用途を考慮して、この文書の適切性を検討するよう警告されています。 1.5 この文書には、脊椎コンポーネントの機械的性能特性を決定する際に使用される次の仕様と試験方法が含まれています。 1.5.1 仕様金属製脊椎ネジ8212;附属書A1.1.5.2金属製脊椎プレートの仕様8212;附属書A2.1.5.3金属製脊椎ロッドの仕様8212;附属書A3.1.5.4金属製脊椎ネジの静的および疲労曲げ強度を測定する試験方法8212;附属書A4.1.6 特に指定のない限り、SI 単位で記載された値が標準とみなされます。 1.7 この規格には、危険な物質、作業、および設備が含まれる場合があります。 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F2193-02(2007) 発売履歴

  • 2020 ASTM F2193-20 脊椎骨格系の外科的固定に使用されるコンポーネントの標準仕様と試験方法
  • 2018 ASTM F2193-18a 脊椎骨格系の外科的固定に使用されるコンポーネントの標準仕様と試験方法
  • 2018 ASTM F2193-18 脊椎骨格系の外科的固定に使用されるコンポーネントの標準仕様と試験方法
  • 2014 ASTM F2193-14 脊椎骨格系の外科的固定に使用されるコンポーネントの標準仕様と試験方法
  • 2002 ASTM F2193-02(2007) 脊椎円錐の外科的組織固定用コンポーネントの標準仕様と試験方法
  • 2002 ASTM F2193-02 脊椎円錐の外科的組織固定用コンポーネントの標準仕様と試験方法


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