ASTM F2051-00(2006)
生理食塩水充填胸部インプラントの標準仕様

規格番号

ASTM F2051-00(2006)

制定年

2000

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F2051-00(2014)

最新版

ASTM F2051-00(2022)

範囲

1.1 この仕様は、乳房の外科的再建、増大、または交換での使用を目的とした、使い捨ての生理食塩水で膨張可能な、滑らかで質感のあるシリコーンシェルの移植可能な人工乳房の要件をカバーします。 1.2 制限事項1.2.1 この仕様は、カスタム製造された移植可能な人工乳房をカバーしません。 .1.2.2 この仕様は、仕様 F 703 の範囲内にあるゲル/生理食塩水タイプのインプラントはカバーしません。 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F2051-00(2006) 発売履歴

• 2022 ASTM F2051-00(2022) 埋め込み可能な塩乳房インプラント
• 2000 ASTM F2051-00(2014) 埋め込み型生理食塩水充填乳房インプラントの標準仕様
• 2000 ASTM F2051-00(2006) 生理食塩水充填胸部インプラントの標準仕様
• 2000 ASTM F2051-00 生理食塩水充填胸部インプラントの標準仕様