ASTM D6091-07
校正誤差が無視できる分析方法の 99%95% の実験室間評価 (IDE) の標準的な実践

規格番号
ASTM D6091-07
制定年
2007
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM D6091-07(2014)
最新版
ASTM D6091-07(2014)
範囲
この実践を適切に適用すると、調査したテスト方法を適切に使用して、ほとんどの研究室で IDE を達成できるはずです。 この IDE は、この実践で研究されたものと同じ分析対象物および同じ媒体 (マトリックス) の低レベル濃度を確実に検出するために、資格のある検査機関による試験方法の将来的な使用の基礎を提供します。 IDE 値は、同じマトリックス内の同じ検体の分析について、さまざまな方法の検出力を比較するために使用できます。 IDE は、IDE を超える研究されたメソッドの結果値がサンプル中の分析物の存在を表す高い確率 (約 95 %) と、ブランクサンプルでは検出されない高い確率 (約 99 %) を提供します。 IDE 手順は、データの使用にとってラボ間検出が重要であるメソッドのアプリケーションに対して、ラボ間検出機能を確立するために使用する必要があります。 IDE の目的は、報告制限を設定することではありません。 1.1 この実践は、99 %/95 % の実験室間検出推定値 (IDE) を計算するための標準を確立し、適切な使用と適用に関するガイダンスを提供します。 この実践に含まれる計算は、ASTM.1.2 から入手可能な Microsoft Excel ベースのソフトウェアである DQCALC を使用して実行できます。 IDE は、母集団から選択された研究室からの 1 つの測定値が 90 % の信頼性で得られる最低濃度として計算されます。 研究室間研究に代表される資格のある研究室は、真の検出確率が少なくとも 95 %、真の不検出確率が少なくとも 99 % (ブランクサンプルを測定した場合) になります。 1.3 共同研究の基本的な前提は、テストされた媒体が、試験された濃度と研究で従ったプロトコールは、記載されている試験方法の範囲と適用性の代表的かつ公正な評価を提供します。 IDE 手順を適切に適用すると、99 %/95 % IDE が次の特性を持つことが保証されます。 1.3.1 日常的に達成可能な IDE 値 8212; ほとんどの研究室は、標準的な測定システムを使用して、日常的な分析で IDE 検出パフォーマンスを達成できます。 リーズナブルなコスト。 この特性は、検出限界を実際に実現可能にするために必要です。 IDE を計算するには、代表的な研究室をデータに含める必要があります。 1.3.2 考慮される日常的な誤差の原因 8212;IDE には、測定プロセスに共通するバイアスと変動の原因を現実的に含める必要があります。 これらの原因には、機器固有のノイズ、典型的な量のキャリーオーバー誤差、さらに研究室、分析者、サンプル前処理、および機器の違いが含まれますが、これらに限定されません。 1.3.3 回避可能な誤差の原因の除外8212; IDE は、回避可能な原因を現実的に除外する必要があります。 バイアスと変動、つまり日常的なフィールド測定では合理的に回避できるものです。 回避可能な原因には、サンプル、測定手順、または検証済みメソッドの測定機器への変更、および重大で容易に識別できる転写エラー (検出して修正または除去する方法がある場合) が含まれますが、これらに限定されません。 1.3.4 誤検出の低い確率8212;IDE は、99 % という高い確率で真の不検出を提供する、測定濃度閾値 (臨界測定値) と一致する真の濃度です (誤検出の確率は低い 945; = 1%）。 したがって、ブランクサンプルを測定する場合、分析対象物が検出されない確率は 99% になります。 有用であるためには、これは試薬水だけでなく、使用される特定のマトリックスに対して実証されなければなりません。 1.3.5 誤検出の低い確率 8212; IDE は、高い確率、少なくとも 95 % が存在する真の濃度である必要があります。 、真の検出 (a......

ASTM D6091-07 発売履歴

  • 2007 ASTM D6091-07(2014) 校正誤差が無視できる分析方法は、99%/95% の研究所間テスト 40、IDE の標準慣行 41 を使用して評価されます。
  • 2007 ASTM D6091-07 校正誤差が無視できる分析方法の 99%95% の実験室間評価 (IDE) の標準的な実践
  • 2003 ASTM D6091-03 校正誤差が無視できる分析方法の 99%/95% の研究室間評価の標準的な実践
  • 1997 ASTM D6091-97 校正誤差が無視できる分析手法を使用した研究所間テストの 99% ～ 95% を評価するための標準操作手順


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