ASTM F754-00
シート、チューブ、ロッド形状のポリテトラフルオロエチレンポリマーインプラントの標準仕様

規格番号

ASTM F754-00

制定年

2000

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F754-08

最新版

ASTM F754-08(2015)

範囲

1.1 この仕様は、外科用インプラントに使用できるシート、チューブ、ロッドの形状に加工されたポリテトラフルオロエチレン (PTFE) の性能について説明します。 PTFE は、パーフルオロカーボン (フッ素と炭素の要素のみを含む) ポリマーの一般的なクラスのメンバーです。 1.2 パーフルオロカーボン高ポリマーは、並外れた熱的および化学的安定性を示す固体です。 いかなる種類の安定化添加剤も必要ありません。 1.3 軟組織および骨における PTFE に対する生物学的反応は、臨床使用の歴史と動物実験によってよく特徴付けられています (1-9)。 1.4 この仕様は、特定の外科用インプラントには適用されません。 このようなインプラントは、適切な最終使用性能基準の対象となります。

ASTM F754-00 発売履歴

• 2015 ASTM F754-08(2015) 顆粒成型粉末からなる植込み型ポリテトラフルオロエチレン（PTFE）シートチューブおよびロッドの標準仕様
• 2008 ASTM F754-08 顆粒成形粉末からシート、チューブ、ロッドに成形された移植用ポリテトラフルオロエチレンポリマーの標準仕様
• 2000 ASTM F754-00 シート、チューブ、ロッド形状のポリテトラフルオロエチレンポリマーインプラントの標準仕様