ASTM F639-98a
医療機器用ポリエチレンプラスチック

規格番号

ASTM F639-98a

制定年

1998

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F639-98a(2003)

最新版

ASTM F639-09(2015)

範囲

1.1 この仕様は、人体組織接触装置、30 日以下の短期留置装置、および流体移送装置を含む医療機器用途での使用を目的としたポリエチレンプラスチック (用語 D883 で定義) を対象としています。 これらの材料のクラスとしての生体適合性は確立されていません。 生体適合性試験は最終製品に対して実施する必要があります。 1.2 この仕様は、関節インプラントなどに使用される超高分子量ポリエチレン (UHMWPE) プラスチックには適用されません。

ASTM F639-98a 発売履歴

• 2009 ASTM F639-09(2015) 医療機器用ポリエチレンプラスチックの標準規格
• 2009 ASTM F639-09 医療機器用ポリエチレン樹脂の標準規格
• 1998 ASTM F639-98a(2003) 医療機器用ポリエチレンプラスチックの標準規格
• 1998 ASTM F639-98a 医療機器用ポリエチレンプラスチック