ASTM E2066-00 研究室情報管理システムの認定に関する標準ガイド規格と仕様

範囲: 1.1 このガイドでは、検査情報管理システム (LIMS) の検証プロセスのアプローチについて説明します。 1.2 このガイドは、ベンダーから購入した商用 LIMS の検証を対象としています。この手順は他のタイプのシステムにも適用される可能性がありますが、このガイドは他のタイプのシステムに関するすべての問題に対処するとは主張しません。さらに、社内で開発された LIMS、つまり組織専用に内部または外部のプログラマーによって開発された LIMS も、このガイドを利用できます。このガイドでは取り上げていない、関連するソフトウェア開発の問題が多数あることに注意してください。社内または外部プログラマーと協力して LIMS の開発に着手するユーザーは、適切な ASTM、ISO、および IEEE ソフトウェア開発標準も参照する必要があります。 1.3 このガイドは、LIMS 検証について個人を教育し、独立した検証に関する議論に役立つ標準用語を提供することを目的としています。コンサルタントをサポートし、検証計画、テスト計画、必要な標準操作手順、および最終検証レポートの作成に関するガイダンスを提供します。

ASTM E2066-00 発売履歴