ASTM F2213-04 磁気共鳴環境における不活性インプラントの磁気誘導トルク測定の標準試験方法規格と仕様

範囲: 1.1 この試験方法は、医療機器上の磁気共鳴環境における静磁場によって生成される磁気誘導トルクの測定と、そのトルクと重力によってインプラントに加えられる等価トルクとの比較を対象としています。 1.2 この試験方法は以下のことを行います。静磁場の空間勾配による磁気誘導力、RF加熱、誘導加熱、音響ノイズ、デバイス間の相互作用、デバイスとMRの機能などを含むがこれらに限定されない、その他の考えられる安全上の問題には対処していない。 system.1.3 ここで考慮されるトルクは、MRI 静磁場とインプラント内の磁化の相互作用による静磁気トルクです。この試験方法では、静磁場と回転装置内で誘発される渦電流との相互作用による動的トルクは扱われません。リード線の電流もトルクを誘発する可能性があります。 1.4 トルク測定装置の感度は、装置の最大直線寸法と重量の積である「重力トルク」の 1/10 より大きくなければなりません。 1.5 この規格使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

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