BS EN 60601-2-4:2003
医療用電気機器 安全性に関する特別な要件 除細動器に対する特別な安全性要件

規格番号

BS EN 60601-2-4:2003

制定年

2003

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2011-09

に置き換えられる

BS EN 60601-2-4:2011

最新版

BS EN 60601-2-4:2011+A1:2019

範囲

追加: この特定規格は、2.1.101 に定義されている除細動器 (以下「機器」という) の安全性に関する要件を指定します。 この特定規格は、植込み型除細動器、遠隔制御式除細動器、体外式経皮ペースメーカー、または独立したスタンドアロン心臓モニター (IEC 60601-2-27 によって標準化されている) には適用されません。 個別の ECG モニタリング電極を使用する心臓モニターは、AED リズム認識検出または同期除細動のための拍動検出の唯一の基礎として使用されない限り、この規格の範囲内には含まれません。 除細動波形技術は急速に進化しています。 発表された研究によると、波形の有効性はさまざまです。 波形、供給されるエネルギー、有効性、安全性を含む特定の波形の選択は、この規格の範囲から特に除外されています。 ただし、治療波形は非常に重要であるため、波形選択における考慮事項に対処するコメントが理論的根拠に追加されています。

BS EN 60601-2-4:2003 発売履歴

• 2019 BS EN 60601-2-4:2011+A1:2019 医用電気機器用除細動器の基本的な安全性と基本性能に関する特別要件
• 2011 BS EN 60601-2-4:2011 医療用電気機器 - 心臓除細動器の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
• 2003 BS EN 60601-2-4:2003 医療用電気機器 安全性に関する特別な要件 除細動器に対する特別な安全性要件