BS EN 60601-2-4:2011+A1:2019
医用電気機器用除細動器の基本的な安全性と基本性能に関する特別要件
- 規格番号
- BS EN 60601-2-4:2011+A1:2019
- 制定年
- 2019
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 最新版
- BS EN 60601-2-4:2011+A1:2019
- 範囲
- 201.1 範囲、対象および関連規格 一般規格 1 の第 1 項が適用されますが、以下の場合を除きます。 201.1.1 * 適用範囲の置き換え: この国際規格は、心臓除細動器 (以下、機器と呼びます) の基本的な安全性と本質的な性能に適用されます。 条項または副条項が特に私の機器のみ、または私のシステムのみに適用されることを意図している場合は、その条項または副条項のタイトルと内容にその旨が記載されます。 そうでない場合、その条項または副条項は、関連する場合、 me Equipment と me Systems の両方に適用されます。 この規格の範囲内にある機器またはシステムの意図された生理学的機能に固有の危険性は、一般規格の 7.2.13 および 8.4.1 を除き、この規格の特定の要件によってカバーされません。 注 一般規格の 4.2 も参照してください。 この特定の基準は、植込み型除細動器、リモコンには適用されません。
BS EN 60601-2-4:2011+A1:2019 発売履歴
- 2019 BS EN 60601-2-4:2011+A1:2019 医用電気機器用除細動器の基本的な安全性と基本性能に関する特別要件
- 2011 BS EN 60601-2-4:2011 医療用電気機器 - 心臓除細動器の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
- 2003 BS EN 60601-2-4:2003 医療用電気機器 安全性に関する特別な要件 除細動器に対する特別な安全性要件
