YY/T 0664-2008
医療機器ソフトウェア。
ソフトウェア ライフサイクル プロセス (英語版)
- 規格番号
- YY/T 0664-2008
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2008
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 2021-09
- に置き換えられる
- YY/T 0664-2020
- 最新版
- YY/T 0664-2020
- 範囲
- この規格は、医療機器ソフトウェアの開発と保守に適用されます。 この規格は、ソフトウェア自体が医療機器である場合、またはソフトウェアが最終医療機器の組み込み部分またはコンポーネントである場合、医療機器ソフトウェアの開発および保守に適用されます。 この規格は、医療機器が完全にソフトウェアで構成されている場合でも、医療機器の認定と最終リリースをカバーしません。
YY/T 0664-2008 規範的参照
- YY/T 0316 医療機器リスク管理の医療機器への適用*， 2016-01-26 更新するには
YY/T 0664-2008 発売履歴
- 2020 YY/T 0664-2020 医療機器ソフトウェア ソフトウェア ライフサイクル プロセス
- 2008 YY/T 0664-2008 医療機器ソフトウェア。 ソフトウェア ライフサイクル プロセス
