YY/T 0658-2008
半自動凝固分析装置 (英語版)
- 規格番号
- YY/T 0658-2008
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2008
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 2018-04
- に置き換えられる
- YY/T 0659-2017
- 最新版
- YY/T 0659-2017
- 範囲
- この規格は、半自動凝固分析装置の用語と定義、分類と構成、要件、試験方法、標識、ラベル、使用説明書、梱包、輸送および保管について規定しています。 この規格は、血液の凝固、抗凝固、線溶、抗線溶機能の分析を行う全自動凝固分析装置に適用されます。 この規格は、血漿プロトロンビン時間 (PT)、活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT)、フィブリノーゲン (FIB)、およびトロンビン時間 (TT) を検出するために使用される機器の技術要件を規定しています。 凝固因子に使用されます。 -dimer およびその他のテストはこの規格では指定されていません。
YY/T 0658-2008 規範的参照
- GB 4793.1 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 1: 一般要件
- GB/T 14710 医療用電気機器の環境要件と試験方法*， 2009-11-15 更新するには
- GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識
- YY 0466-2003 医療機器：医療機器のラベル、マーキング、および情報とシンボルの提供
- YY 0648-2008 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 2-101: 体外診断 (IVD) 医療機器の特定の要件
YY/T 0658-2008 発売履歴
- 2018 YY/T 0659-2017 凝固分析装置
- 2008 YY/T 0658-2008 半自動凝固分析装置
YY/T 0658-2008 半自動凝固分析装置 は YY/T 0659-2017 凝固分析装置 に変更されます。
