YY 0646-2008
小型蒸気滅菌器 自動制御式 (英語版)

規格番号
YY 0646-2008
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2008
出版団体
Professional Standard - Medicine
状態
 2016-01
に置き換えられる
YY/T 0646-2015
最新版
YY/T 0646-2022
範囲
この規格は、自動制御を備えた小型蒸気滅菌器の分類と基本パラメータ、要件、試験方法および検査規則を規定しています。 この規格は自動制御式の小型蒸気滅菌器(以下、滅菌器という)に適用されます。 この滅菌器は主に医療用品や血液や体液と接触する可能性のある材料や器具の滅菌に使用されます。 この規格は、密封された液体の滅菌には適用されません。 この規格は、使用リスクの範囲を含む安全要件を規定しておらず、湿熱滅菌の確認および日常管理の要件も規定していません。

YY 0646-2008 規範的参照

  • EN 13060:2004 小型蒸気滅菌器
  • GB 150 圧力容器(結合体積)*2024-04-09 更新するには
  • GB 18281.1-2000 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - パート 1; 一般原則
  • GB 18281.3-2000 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - 第 3 部 湿熱滅菌の生物学的指標
  • GB 18282.1-2000 ヘルスケア製品の滅菌 - 化学的指標 - パート 1; 一般原則
  • GB 4793.1 測定、制御、実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 1: 一般要件
  • GB 4793.4 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件 パート 4: 医療材料の処理に使用される滅菌器および洗浄消毒器の特別要件*2019-12-17 更新するには
  • GB/T 12244 減圧弁 一般要件
  • GB/T 1226 一般圧力計*2017-12-29 更新するには
  • GB/T 14710 医療用電気機器の環境要件と試験方法*2009-11-15 更新するには
  • GB/T 18268 測定、制御、実験室で使用する電気機器の電磁適合性要件
  • GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識
  • GB/T 19971-2005 ヘルスケア製品の滅菌に関する用語集
  • GB/T 19974 ヘルスケア製品の滅菌要素の特性と、医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する一般要件*2018-05-14 更新するには
  • ISO 11140-3:2000 ヘルスケア製品の滅菌用化学インジケーター パート 3: 二次インジケーター蒸気透過試験紙
  • YY/T 0159 加圧蒸気滅菌装置用スチームトラップ

YY 0646-2008 発売履歴

YY 0646-2008 小型蒸気滅菌器 自動制御式 は YY/T 0646-2015 小型蒸気滅菌器自動制御式 に変更されます。

小型蒸気滅菌器 自動制御式



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