YY 0645-2008
持続的血液浄化装置 (英語版)
- 規格番号
- YY 0645-2008
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2008
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 2019-01
- に置き換えられる
- YY 0645-2018
- 最新版
- YY 0645-2018
- 範囲
- この規格は、持続的血液浄化装置の用語と定義、分類とラベル、要件、試験方法、標識、使用説明書と梱包、輸送と保管について規定しています。 この規格は持続的血液浄化装置（以下、装置という）に適用される。 この装置には、補液や透析液の調製システムが含まれておらず、血液濾過などの血液浄化治療を24時間以上連続して行うことができます。 この規格は以下には適用されません: ——血液透析水製造装置; ——腹膜透析装置; ——血液灌流および血漿処理装置; ——血液透析装置。
YY 0645-2008 規範的参照
- GB 9706.1-2007 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
- GB 9706.2-2003 医療用電気機器パート 2-16; 血液透析、血液透析濾過および血液濾過装置に対する特別な安全要件
- GB 9969.1 工業製品の使用説明書の一般原則
- GB/T 13074 血液浄化用語*， 2009-05-06 更新するには
- GB/T 14710-1993 医用電気機器の環境要件と試験方法
- GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識
- YY 0466 医療機器：医療機器のラベル、マーキング、および情報とシンボルの提供
YY 0645-2008 発売履歴
- 2018 YY 0645-2018 持続的血液浄化装置
- 2008 YY 0645-2008 持続的血液浄化装置
