YY 0001-2008
体外結石破砕装置の技術要件 (英語版)

規格番号

YY 0001-2008

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2008

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY 0001-2008

交換する

YY 0001-1990

範囲

この規格は、体外結石破砕装置（3.1 で定義、以下「装置」という）の用語と定義、製品分類、技術要件、試験方法、検査規則およびマーキング要件を規定します。 この規格は、結石破砕波の発生源として油圧、電磁、圧電圧力パルス発生器を使用する装置に適用され、主に尿路結石の破砕に使用されます。

YY 0001-2008 規範的参照

• GB 10152-1997 B型超音波診断装置
• GB 9706.1-2007 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
• GB 9706.22-2003 医用電気機器パート 2; 体外結石破砕装置の安全性に関する特別要件
• GB/T 13384-1992 機械および電気製品の梱包に関する一般的な技術条件
• GB/T 14710-1993 医用電気機器の環境要件と試験方法
• GB/T 19042.1-2003 医用画像部門の評価及び日常試験その3-1：X線撮影装置及び透視装置用X線装置の画像性能の受入試験
• GB/T 191-2008 包装、保管、輸送の絵標識

YY 0001-2008 発売履歴

• 2008 YY 0001-2008 体外結石破砕装置の技術要件
• 1990 YY 0001-1990 体外衝撃波結石破砕術の一般的な技術条件