ISO 21534:2002
非反応性外科用インプラント 関節置換用インプラント 特別な要件

規格番号

ISO 21534:2002

制定年

2002

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

撤回 2007-10

に置き換えられる

ISO 21534:2007

最新版

ISO 21534:2007

範囲

この欧州規格は、全体および部分関節置換インプラント、人工靱帯および骨セメント (以下、インプラントと呼びます) に関する特定の要件を指定しています。 この規格の目的では、人工靱帯およびそれに関連する固定装置はインプラントという用語に含まれており、以下インプラントと呼びます。 これは、意図された性能、設計特性、材料、設計評価、製造、滅菌、包装、および製造業者によって提供される情報に関する要件を指定します。 この規格への準拠を証明するために必要なテストの一部は、レベル 3 標準に含まれているか、参照されています。

ISO 21534:2002 発売履歴

• 2007 ISO 21534:2007 非アクティブ外科用インプラント 関節置換インプラント 特別な要件
• 2002 ISO 21534:2002 非反応性外科用インプラント 関節置換用インプラント 特別な要件