SN/T 0323.2-2007
輸出入医療機器検査規則第2部：使い捨て滅菌注射器 (英語版)
- 規格番号
- SN/T 0323.2-2007
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2007
- 出版団体
- Professional Standard - Commodity Inspection
- 最新版
- SN/T 0323.2-2007
- 交換する
- SN/T 0323-1994
- 範囲
- SN/T 0323 のこの部分では、輸出入用の使い捨て滅菌注射器のサンプリング、検査、および適格性の決定について規定しています。 本部品は、人体の皮下、筋肉、静脈などへの薬液の注入や、液体の吸引、あるいは液体注入直後の注射に使用される使い捨て手動式無菌注射器（以下、「注射器」という）です。 このセクションは、使い捨てインスリン注射器、ガラス製注射器、永久針注射器、動力駆動の注射器ポンプを備えた注射器、工場でプレフィルされた注射器、および薬液と適合した注射器には適用されません。
SN/T 0323.2-2007 規範的参照
- GB 15810-2001 使い捨て滅菌注射器
- GB 15811-2001 使い捨て滅菌注射針
- GB/T 14233.1 医療用輸液・輸血・注射器具の検査方法 第1部 化学分析方法*， 2022-10-14 更新するには
- GB/T 14233.2 医療用輸液、輸血及び注射器具の試験方法 第2部 生物学的試験方法
- GB/T 2828.1 目録抜き取り検査手順その1：合格品質限界（AQL）から探すロットごとの抜き取り検査計画*， 2013-02-15 更新するには
- SN/T 0002 機械および電気商品の輸出入に関する検査手順の作成に関する基本規定
- YY 0466 医療機器：医療機器のラベル、マーキング、および情報とシンボルの提供
SN/T 0323.2-2007 発売履歴
- 2007 SN/T 0323.2-2007 輸出入医療機器検査規則第2部：使い捨て滅菌注射器
- 1994 SN/T 0323-1994 輸出用単回滅菌注射器の検査手順
SN/T 0323.2-2007 輸出入医療機器検査規則第2部：使い捨て滅菌注射器 は SN/T 0323-1994 輸出用単回滅菌注射器の検査手順 から変更されます。
