YY/T 0283-2007
光ファイバー結腸直腸内視鏡 (英語版)
- 規格番号
- YY/T 0283-2007
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2007
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 最新版
- YY/T 0283-2007
- に置き換えられる
- YY/T 1028-2023
- 交換する
- YY/T 0283-1995
- 範囲
- この規格は、光ファイバー結腸直腸内視鏡の分類とラベル、要件、試験方法、検査規則、標識、使用説明書、梱包方法、輸送と保管方法を規定しています。 この規格は光ファイバー結腸内視鏡検査（以下、光ファイバー結腸内視鏡検査といいます）に適用されます。 本製品はヒトの大腸内腔の検査・診断に使用され、関連する手術システムと連携して治療に使用できます。
YY/T 0283-2007 規範的参照
- GB 11244-2005 医療用内視鏡および付属品の一般要件
- GB 9706.1-1995 医用電気機器パート 1; 安全性に関する一般要件
- GB 9706.19-2000 医用電気機器パート 2: 内視鏡機器の特定の安全要件
- GB 9706.4-1999 医用電気機器パート 2; 高周波手術機器の安全性に関する特別要件
- GB/T 14710-1993 医用電気機器の環境要件と試験方法
- GB/T 16886.1-2001 医療機器の生物学的評価 第1部 評価・試験
- GB/T 16886.10-2005 医療機器の生物学的評価 第10部 刺激性・遅延型過敏症試験
- GB/T 16886.5-2003 医療機器の生物学的評価 第5部 インビトロ細胞毒性試験
- GB/T 191-2000 包装、保管、輸送の絵標識
- GB/T 2829-2002 定期検査の計数サンプリング手順と表（プロセスの安定性の検査に適用）
- YY 0466-2003 医療機器：医療機器のラベル、マーキング、および情報とシンボルの提供
YY/T 0283-2007 発売履歴
- 2007 YY/T 0283-2007 光ファイバー結腸直腸内視鏡
- 1995 YY/T 0283-1995 ファイバー結腸内視鏡検査
YY/T 0283-2007 光ファイバー結腸直腸内視鏡 は YY/T 1028-2023 医療用内視鏡ファイバースコープ に変更されます。
