YY 1082-2007
硬性関節鏡 (英語版)

規格番号
YY 1082-2007
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2007
出版団体
Professional Standard - Medicine
最新版
YY 1082-2007
交換する
YY 91082-1999
範囲
この規格は、硬性関節鏡の分類とラベル、要件、試験方法、検査規則、標識、ラベル、使用説明書、梱包、輸送、保管方法を規定しています。 この規格は、臨床医学における人間の関節疾患の検査と診断に適しており、関連する手術システムで治療できる硬性関節鏡（以下、関節鏡）に適用されます。

YY 1082-2007 規範的参照

  • GB 11244-2005 医療用内視鏡および付属品の一般要件
  • GB 9706.1-1995 医用電気機器パート 1; 安全性に関する一般要件
  • GB 9706.19-2000 医用電気機器パート 2: 内視鏡機器の特定の安全要件
  • GB/T 14710-1993 医用電気機器の環境要件と試験方法
  • GB/T 16886.1-2001 医療機器の生物学的評価 第1部 評価・試験
  • GB/T 16886.10-2005 医療機器の生物学的評価 第10部 刺激性・遅延型過敏症試験
  • GB/T 16886.5-2003 医療機器の生物学的評価 第5部 インビトロ細胞毒性試験
  • GB/T 191-2000 包装、保管、輸送の絵標識
  • GB/T 2829-2002 定期検査の計数サンプリング手順と表（プロセスの安定性の検査に適用）
  • GB/T 6463-2005 金属およびその他の無機被覆材の厚さ測定方法の検討
  • YY 0068 医療用硬性内視鏡の一般的な技術条件
  • YY 0076-1992 金属部品のコーティングの分類 技術的条件
  • YY 0466-2003 医療機器：医療機器のラベル、マーキング、および情報とシンボルの提供

YY 1082-2007 発売履歴

YY 1082-2007 硬性関節鏡 は YY 91082-1999 膝関節鏡検査 から変更されます。

硬性関節鏡


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