YY 1075-2007
硬性子宮鏡 (英語版)

規格番号
YY 1075-2007
言語
中国語版, 英語で利用可能
制定年
2007
出版団体
Professional Standard - Medicine
最新版
YY 1075-2007
交換する
YY 91075-1999
範囲
この規格は、硬性子宮鏡の分類とマーキング、要件、試験方法、検査規則、標識、ラベル、および使用、梱包、輸送、保管に関する説明書を規定しています。 この規格は硬性子宮鏡(以下、子宮鏡という)に適用されます。 子宮鏡検査は主に外科器具を用いた子宮腔疾患の医学的臨床診断と治療に使用されます。 この基準は、高周波切除子宮鏡検査には適用されません。

YY 1075-2007 規範的参照

  • GB 11244-2005 医療用内視鏡および付属品の一般要件
  • GB 9706.1-1995 医用電気機器パート 1; 安全性に関する一般要件
  • GB 9706.19-2000 医用電気機器パート 2: 内視鏡機器の特定の安全要件
  • GB/T 14710-1993 医用電気機器の環境要件と試験方法
  • GB/T 16886.1-2001 医療機器の生物学的評価 第1部 評価・試験
  • GB/T 16886.10-2005 医療機器の生物学的評価 第10部 刺激性・遅延型過敏症試験
  • GB/T 16886.5-2003 医療機器の生物学的評価 第5部 インビトロ細胞毒性試験
  • GB/T 191-2000 包装、保管、輸送の絵標識
  • GB/T 2829-2002 定期検査の計数サンプリング手順と表(プロセスの安定性の検査に適用)
  • GB/T 6463-2005 金属およびその他の無機被覆材の厚さ測定方法の検討
  • YY 0068 医療用硬性内視鏡の一般的な技術条件
  • YY 0076 金属部品のコーティングの分類 技術的条件
  • YY 0466 医療機器:医療機器のラベル、マーキング、および情報とシンボルの提供

YY 1075-2007 発売履歴

YY 1075-2007 硬性子宮鏡 は YY 91075-1999 から変更されます。

硬性子宮鏡



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