YY 0619-2007
硬性電気凝固切断内視鏡 (英語版)
- 規格番号
- YY 0619-2007
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2007
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 2018-01
- に置き換えられる
- YY/T 0619-2017
- 最新版
- YY/T 0619-2017
- 範囲
- この規格は、硬性電気凝固切断内視鏡の分類とマーキング、要件、試験方法、検査規則、標識、ラベル、および使用、梱包、輸送、保管に関する指示を指定します。 この規格は硬性電気凝固切断内視鏡（以下、レゼクトスコープという）に適用されます。 レゼクトスコープは臨床検査に適しており、高周波電流の熱効果を利用して病変組織の切断や凝固などを行います。
YY 0619-2007 規範的参照
- GB 11244-2005 医療用内視鏡および付属品の一般要件
- GB 9706.1-1995 医用電気機器パート 1; 安全性に関する一般要件
- GB 9706.19-2000 医用電気機器パート 2: 内視鏡機器の特定の安全要件
- GB 9706.4-1999 医用電気機器パート 2; 高周波手術機器の安全性に関する特別要件
- GB/T 14710-1993 医用電気機器の環境要件と試験方法
- GB/T 16886.1-2001 医療機器の生物学的評価 第1部 評価・試験
- GB/T 16886.10-2005 医療機器の生物学的評価 第10部 刺激性・遅延型過敏症試験
- GB/T 16886.5-2003 医療機器の生物学的評価 第5部 インビトロ細胞毒性試験
- GB/T 191-2000 包装、保管、輸送の絵標識
- GB/T 2829-2002 定期検査の計数サンプリング手順と表（プロセスの安定性の検査に適用）
- GB/T 6463-2005 金属およびその他の無機被覆材の厚さ測定方法の検討
- YY 0068 医療用硬性内視鏡の一般的な技術条件
- YY 0076-1992 金属部品のコーティングの分類 技術的条件
- YY 0466-2003 医療機器：医療機器のラベル、マーキング、および情報とシンボルの提供
YY 0619-2007 発売履歴
- 2018 YY/T 0619-2017 医療用内視鏡硬性電気凝固切除内視鏡
- 2007 YY 0619-2007 硬性電気凝固切断内視鏡
YY 0619-2007 硬性電気凝固切断内視鏡 は YY/T 0619-2017 医療用内視鏡硬性電気凝固切除内視鏡 に変更されます。
