DIN EN ISO 11608-4:2007
医療用ペンインジェクター パート 4: 電子および電動ペンインジェクターの要件と試験方法
- 規格番号
- DIN EN ISO 11608-4:2007
- 制定年
- 2007
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- 2016-03
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 11608-4:2016
- 最新版
- DIN EN ISO 11608-4:2022-09
- 範囲
- ISO 11608 のこの部分では、針および交換可能または交換不可能なカートリッジでの使用を目的とした電気機械駆動のインジェクターの要件とテスト方法が指定されています。 インジェクターは、単回使用または複数回使用の場合があります。 インジェクター システムは、薬剤を投与することを目的としています。 自己管理または支援を受けてエンドユーザーに提供します。 ISO 11608 のこの部分は、無針注射器 (ISO 21649 でカバーされる) にも輸液ポンプ (IEC 60601-2-24 でカバーされる) にも適用されません。 ISO 11608 のこの部分は、外部電源に接続されている間に動作できるデバイスには適用されません。
DIN EN ISO 11608-4:2007 規範的参照
- IEC 60068-2-27:1987 環境試験パート 2-27: 試験試験 Ea およびガイダンス: 衝撃
- IEC 60529:2001 筐体保護レベル（IPコード）*， 2024-04-09 更新するには
- IEC 60601-1-1:2000 医用電気機器 パート 1-1: 安全に関する一般要件 付帯規格: 医用電気システムの安全要件
- IEC 60601-1-2:2001 医用電気機器パート 1-2: 安全性に関する一般要件 並行規格: 電磁両立性要件およびテスト
- IEC 60601-1:1988 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
- ISO 11608-1:2000 医療用ペン型テストシリンジ パート 1: ペン型シリンジの要件とテスト方法
DIN EN ISO 11608-4:2007 発売履歴
- 2022 DIN EN ISO 11608-4:2022-09 医療用針注射システムの要件と試験方法 パート 4: 電子機器を含む針注射システム
- 1970 DIN EN ISO 11608-4 E:2020-05 医療用針注射システムの要件と試験方法 第4部：電子機器を含む針注射システム（案）
- 2016 DIN EN ISO 11608-4:2016 医療用針注射システムの要件と試験方法 パート 4: 電子機器を含む針注射システム (ISO/DIS 11608-4:2016)
- 2007 DIN EN ISO 11608-4:2007 医療用ペンインジェクター パート 4: 電子および電動ペンインジェクターの要件と試験方法
