ISO 20776-2:2007
臨床検査・体外診断検査システム 感染者の感受性検査と抗菌薬感受性検査装置の性能評価 第2部 抗菌薬感受性検査装置の性能評価

規格番号

ISO 20776-2:2007

制定年

2007

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ISO 20776-2:2021

最新版

ISO 20776-2:2021

範囲

ISO 20776 のこの部分では、抗菌薬感受性試験 (AST) 装置の許容可能な性能基準を確立しています。 この装置は、抗菌薬に対する細菌の最小発育阻止濃度 (MIC) および/または細菌の感受性、中間、耐性 (SIR) 株の解釈カテゴリーの決定に使用されます。 医療研究所。 ISO 20776 のこの部分では、AST デバイス (拡散試験システムを含む) の要件と、そのようなデバイスの性能を評価する手順が規定されています。 AST デバイスの性能評価をどのように行うかを定義します。 ISO 20776 のこの部分は、製造業者が性能評価研究を実施する際の指針となるように開発されました。

ISO 20776-2:2007 規範的参照

• ISO 20776-1 臨床検査・体外診断検査システム ～感染症感受性検査・抗菌薬感受性検査の装置性能評価～ 第１部 感染症法における急速増殖好気性細菌に対する抗菌薬の体外活性試験の参考*， 2019-06-05 更新するには

ISO 20776-2:2007 発売履歴

• 2021 ISO 20776-2:2021 臨床検査検査および体外診断検査システム 感染性病原体の感受性検査および抗生物質感受性検査装置の性能評価 パート 2: 基準培地微量希釈液に対する抗生物質感受性検査装置の性能評価
• 2007 ISO 20776-2:2007 臨床検査・体外診断検査システム 感染者の感受性検査と抗菌薬感受性検査装置の性能評価 第2部 抗菌薬感受性検査装置の性能評価