DIN EN ISO 11140-4:2007
ヘルスケア製品の滅菌 化学インジケーター パート 4: 真空滅菌器の残留空気テストの代わりに使用できる蒸気透過テスト用のインジケーター。
- 規格番号
- DIN EN ISO 11140-4:2007
- 制定年
- 2007
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 11140-4:2007-07
- 最新版
- DIN EN ISO 11140-4:2007-07
- 交換する
- DIN EN 867-4:2001 DIN EN ISO 11140-4:2005
- 範囲
- このパート ISO 11140 は、包装されたヘルスケア用品 (器具など、および多孔性負荷) 用の蒸気滅菌器のボウイ・アンド・ディック式テストの代替として使用されるクラス 2 インジケーターの性能を規定しています。 注意 ボウイおよびディックタイプのテストは、蒸気滅菌器の日常的なテストと蒸気滅菌プロセスの検証に使用されます。 ISO 11140 のこの部分に準拠するインジケータには、試験荷重として使用される指定された材料が組み込まれています。 この試験荷重は再利用できる場合とできない場合があります。 ISO 11140 のこの部分では、試験荷重の要件は指定されていませんが、使用が意図されている試験荷重と組み合わせたインジケーターの性能が指定されています。 ISO 11140 のこの部分で指定されているインジケーターは、不良品を識別することを目的としています。 ただし、必ずしもこの蒸気透過性の低下の原因を示しているわけではありません。 ISO 11140 のこの部分には、空気除去段階で大気圧未満の排気が含まれない滅菌器での使用に対するこれらのインジケーター システムの適合性を確立するための試験方法は含まれていません。
DIN EN ISO 11140-4:2007 規範的参照
- EN 285:2006 消毒、蒸気滅菌、大型滅菌装置、修正 A2-2009 を含む
- IEC 60584-2:1982 熱電対パート 2: 許容差
- IEC 60751:1983 工業用白金測温抵抗体センサー
- ISO 10012-1 計測機器の品質保証要求事項 第1部：計測機器の計量確認制度
- ISO 11140-1:2005 ヘルスケア製品の滅菌、化学指標、パート 1: 一般要件
- ISO 187:1990 パルプ、紙、板紙の温度と湿度の処理と試験のための標準的な雰囲気と制御手順、およびサンプルの温度と湿度の処理手順
- ISO 2248 完全に梱包された輸送パッケージの垂直落下衝撃試験
- ISO 5-1 写真と印刷技術、密度測定、パート 1: 幾何学と機能記号*， 2009-12-01 更新するには
- ISO 5-3 写真撮影、濃度測定、その 3: スペクトル条件*， 2009-12-01 更新するには
- ISO 5-4:1995 写真濃度測定その4：反射濃度の幾何学的条件
- ISO/CIE 10526:1999 CIE測色標準光源
DIN EN ISO 11140-4:2007 発売履歴
- 2007 DIN EN ISO 11140-4:2007-07 ヘルスケア製品の滅菌 - 化学指標 - パート 4: ボウイおよびディック式蒸気透過試験の代替としてのタイプ 2 指標 (ISO 11140-4:2007)
- 2007 DIN EN ISO 11140-4:2007 ヘルスケア製品の滅菌 化学インジケーター パート 4: 真空滅菌器の残留空気テストの代わりに使用できる蒸気透過テスト用のインジケーター。
- 0000 DIN EN ISO 11140-4:2005
- 0000 DIN EN 867-4:2001
