YY 1048-2007
人工心肺装置体外循環パイプライン (英語版)
- 規格番号
- YY 1048-2007
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2007
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 2018-01
- に置き換えられる
- YY 1048-2016
- 最新版
- YY 1048-2016
- 交換する
- YY 91048-1999
- 範囲
- この規格は、人工心肺装置の体外循環パイプライン（以下、パイプラインという）の分類と命名、要件、試験方法、検査規則、マーキング、梱包、輸送および保管について規定する。 この規格は、人工心肺装置に使用される体外循環パイプラインおよびそれに組み込まれる補助パイプラインに適用され、心臓血管および関連手術における体外循環用の血液チャネルおよびチャネル接続として使用される、単回使用の製品です。
YY 1048-2007 規範的参照
- GB 9969.1 工業製品の使用説明書の一般原則
- GB/T 14233.1-1998 医療用輸液・輸血・注射器具の試験方法 第1部 化学分析方法
- GB/T 14233.2-2005 医療用輸液、輸血及び注射器具の試験方法 第2部 生物学的試験方法
- GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
- GB/T 191 包装、保管、輸送の絵標識*， 2008-04-01 更新するには
- GB/T 2828.1 目録抜き取り検査手順その1：合格品質限界（AQL）から探すロットごとの抜き取り検査計画*， 2013-02-15 更新するには
- YY/T 0313-1998 医療用ポリマー製品、包装、マーキング、輸送および保管
YY 1048-2007 発売履歴
- 2018 YY 1048-2016 心肺バイパスシステム体外循環パイプライン
- 2007 YY 1048-2007 人工心肺装置体外循環パイプライン
- 1990 YY 91048-1999 人工心肺装置ローリング血液ポンプ
YY 1048-2007 人工心肺装置体外循環パイプライン は YY 91048-1999 人工心肺装置ローリング血液ポンプ から変更されます。
