YY 0604-2007
心臓血管インプラントおよび人工臓器血液ガス交換器（酸素生成器） (英語版)
- 規格番号
- YY 0604-2007
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2007
- 出版団体
- Professional Standard - Medicine
- 状態
- 2018-01
- に置き換えられる
- YY 0604-2016
- 最新版
- YY 0604-2016
- 範囲
- この規格は、人間の血液に酸素を供給し、血液から二酸化炭素を除去するために使用される、無菌の使い捨て体外循環血液ガス交換器（酸素供給器）（以下、人工肺）の要件を規定しています。 人工肺の不可欠な部分である場合、この規格は以下には適用されません: ——植込み型人工肺; ——液体人工肺; ——体外循環パイプライン; ——独立した熱交換器; ——独立した付属品
YY 0604-2007 規範的参照
- GB/T 14233.1-1998 医療用輸液・輸血・注射器具の試験方法 第1部 化学分析方法
- GB/T 14233.2-2005 医療用輸液、輸血及び注射器具の試験方法 第2部 生物学的試験方法
- GB/T 14437-1997 製品の品質管理と計数、1回限りの抜き取り検査手順と抜き取り計画
- GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
- GB/T 1962.2-2001 6% (ルアー) 注射器、針、その他の医療機器用の円錐コネクタ パート 2、ロック コネクタ
- GB/T 2828.1 目録抜き取り検査手順その1：合格品質限界（AQL）から探すロットごとの抜き取り検査計画*， 2013-02-15 更新するには
- YY/T 0313-1998 医療用ポリマー製品、包装、マーキング、輸送および保管
YY 0604-2007 発売履歴
- 2018 YY 0604-2016 心肺バイパスシステム血液ガス交換器（人工肺）
- 2007 YY 0604-2007 心臓血管インプラントおよび人工臓器血液ガス交換器（酸素生成器）
