DIN EN ISO 14607:2007 非アクティブな外科用インプラント、乳房インプラント、特別な要件規格と仕様

範囲: この国際規格は、臨床現場での乳房インプラントに対する特定の要件を指定しています。安全性に関して、この国際規格は、意図する性能、設計特性、材料、設計評価、製造、滅菌、包装、および提供される情報に関する要件を指定しています。メーカー。

DIN EN ISO 14607:2007 発売履歴

2023 DIN EN ISO 14607:2023-09 受動的外科用インプラント乳房インプラントの特定要件 (ISO/DIS 14607:2023)、ドイツ語版および英語版 prEN ISO 14607:2023 / 注: 発行日 2023-08-11 *DIN EN ISO 14607 (2018-10) の代替を目的としています。
2023 DIN EN ISO 14607:2023 非アクティブ外科インプラント - 乳房インプラント - 特定の要件 (ISO/DIS 14607:2023)。 ISO 14607:2023 より前のドイツ語版と英語版
2018 DIN EN ISO 14607:2018-10 受動的外科インプラント乳房インプラントの特別要件
2018 DIN EN ISO 14607:2018 非反応性外科用インプラント: 乳房インプラントの特別要件 (ISO 14607:2018、改訂版 2018-08)、ドイツ語版 EN ISO 14607:2018
2009 DIN EN ISO 14607:2009 非反応性外科用インプラント、乳房インプラント、特別要件 (ISO 14607-2007)、ドイツ語版 EN ISO 14607-2009
2007 DIN EN ISO 14607:2007 非アクティブな外科用インプラント、乳房インプラント、特別な要件