JB/T 20091-2007
製薬機械（設備）検証ガイドライン (英語版)
- 規格番号
- JB/T 20091-2007
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2007
- 出版団体
- Professional Standard - Machinery
- 状態
- 最新版
- JB/T 20091-2007
- 範囲
- この規格は、製造業者が製薬機械（機器）検証のために提供すべき用語と定義、原則、目的、範囲、手順、計画、内容、実装および技術文書を指定します。 この規格は、製薬機械（設備）の設計適格性評価（DQ）、設置適格性確認（IQ）、運転適格性確認（OQ）、性能適格性確認（PQ）のガイダンスに適用されます。
JB/T 20091-2007 規範的参照
- GB 9969.1 工業製品の使用説明書の一般原則
- JB 20067-2005 製薬機械は医薬品の適正製造基準の一般原則に準拠しています
JB/T 20091-2007 発売履歴
- 2007 JB/T 20091-2007 製薬機械（設備）検証ガイドライン
