JB 20067-2005
製薬機械は医薬品の適正製造基準の一般原則に準拠しています (英語版)

規格番号

JB 20067-2005

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2005

出版団体

Professional Standard - Machinery

最新版

JB 20067-2005

範囲

この規格は、医薬品の適正製造基準に適合するための医薬品機械製品（原料機械および装置、調製機械、医薬品破砕機械、小片調製機械、医薬品水調製装置、医薬品包装機械および医薬品検査装置）に対する一般要件を規定しています。 。 この規格は、製薬機械製品の設計、製造、検査および使用における医薬品生産品質管理実践の実施に関するガイダンスに適用され、また、製薬機械製品規格の作成の基礎にも適用されます。

JB 20067-2005 規範的参照

• GB 150 圧力容器（結合体積）*， 2024-04-09 更新するには
• GB 3836.1 爆発性雰囲気 パート 1: 機器の一般要件*， 2010-08-09 更新するには
• GB 5226.1 機械の安全性 機械および電気機器パート 1; 一般的な技術条件*， 2019-06-04 更新するには
• GB 9969.1 工業製品の使用説明書の一般原則
• GB/T 15692.1 製薬機械用語一般用語
• GB/T 15692.2 製薬機械用語 API 機器と機械
• GB/T 15692.3 製薬機械用語作成機械
• GB/T 15692.4 製薬機械用語集 医薬品破砕機
• GB/T 15692.5 製薬機械の名詞と用語、ピース機械
• GB/T 15692.6 製薬機械用語 製薬用水装置
• GB/T 15692.7 製薬機械用語集 製薬包装機械
• GB/T 15692.8 製薬機械用語 薬物検査装置

JB 20067-2005 発売履歴

• 2005 JB 20067-2005 製薬機械は医薬品の適正製造基準の一般原則に準拠しています