ISO 11040-4:2007
プレフィルドシリンジ パート 4: 注射用ガラスバレル
- 規格番号
- ISO 11040-4:2007
- 制定年
- 2007
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 11040-4:2015
- 最新版
- ISO 11040-4:2015/Amd 1:2020
- 範囲
- ISO 11040 のこの部分は、注射準備用のチューブガラスバレル (単一チャンバー設計) に適用され、材料、寸法、および性能の詳細を指定します。 ISO 10040 の一部に準拠したガラス管からのガラスバレルは、使い捨てとしてのみ処理されます。 適切なシールコンポーネントと組み合わせることで、非経口使用のための安全なシステムが提供されます。
ISO 11040-4:2007 規範的参照
- ISO 4802-1:1988 ガラス製品 - ガラス容器内面の耐水性 - その 1: 滴定による測定と分類
- ISO 4802-2:1988 ガラス製品 - ガラス容器内面の耐水性 - その 2: 炎炎分析による判定と分類
- ISO 594-1 6% (Luer) テーパーコネクターを備えた注射器、針、およびその他の医療機器 パート 1: 一般要件
- ISO 594-2 6% (Luer) テーパー コネクタを備えた注射器、針、その他の医療機器パート 2: ロック コネクタ
- ISO 720:1985 ガラスガラス粒子の121℃における耐水性の試験方法と分類
ISO 11040-4:2007 発売履歴
- 2020 ISO 11040-4:2015/Amd 1:2020 プレフィルドシリンジ パート 4: 注入用のガラスバレルと滅菌済みディスペンサーシリンジで充填準備完了 変更 1
- 2015 ISO 11040-4:2015 プレフィルドシリンジ パート 4: すぐに充填できる注射用および滅菌済みシリンジ用のガラスバレル
- 2007 ISO 11040-4:2007 プレフィルドシリンジ パート 4: 注射用ガラスバレル
- 1996 ISO 11040-4:1996 薬用注射器 その4: 注射用ガラスバレル
