International Organization for Standardization (ISO)
最新版
ISO 11334-1:2007
範囲
ISO 11334 のこの部分では、ハンドグリップとチップを完全に装備した肘松葉杖の要件とテスト方法を指定しています。
この方法では、分離、静的荷重粘度、疲労、および低温脆化に対する耐性の試験が指定されています。
ISO 11334 のこの部分では、安全性、人間工学、性能、製造業者が要求する情報 (マーキングやラベル表示など) に関する要件も規定しています。
要件とテストは、最大ユーザー体重が 35 kg 以上で、スウィング歩行を実行するときに肘が松葉杖を使用する場合の毎日の使用に基づいています。
歩行面に対するゴムチップの摩擦に関する要件と試験方法は、個別に扱われます。
ISO 11334-1:2007 規範的参照
EN 1041 医療機器メーカーによって提供される情報には、2013 年修正 A1 が含まれます*, 2013-09-01 更新するには