DIN EN 455-3:2007
使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的資格要件とテスト

規格番号
DIN EN 455-3:2007
制定年
2007
出版団体
German Institute for Standardization
状態
に置き換えられる
DIN EN 455-3:2015
DIN EN 455-3 E:2013-06
最新版
DIN EN 455-3:2024-02
交換する
DIN EN 455-3:2000
範囲
EN 455 のこの部分では、使い捨ての医療用手袋の生物学的安全性を評価するための要件を指定します。 ラベル表示と、使用される試験方法に関連する情報の開示に関する要件が規定されています。

DIN EN 455-3:2007 規範的参照

  • EN 1041 医療機器メーカーによって提供される情報には、2013 年修正 A1 が含まれます*2013-09-01 更新するには
  • EN 980 医療機器ラベルの図記号
  • EN ISO 10993 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク
  • EN ISO 14971 医療機器:医療機器リスク管理の適用には、2021 年修正 A11 が含まれます*2021-12-08 更新するには
  • EN ISO 21171:2006 医療用手袋 除去可能な表面粉末の測定 ISO 21171-2006

DIN EN 455-3:2007 発売履歴

  • 2024 DIN EN 455-3:2024-02 使い捨て医療用手袋 - パート 3: 生物学的評価の要件とテスト。 ドイツ語版 EN 455-3:2023 / 注: DIN EN 455-3 (2015-07) は、この規格とともに 2025 年 11 月 30 日まで有効です。
  • 2022 DIN EN 455-3:2022-03 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価の要件と試験
  • 2022 DIN EN 455-3:2022 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価の要件と試験
  • 1970 DIN EN 455-3 A1 E:2016-11
  • 2015 DIN EN 455-3:2015-07 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的評価の要件と試験
  • 2015 DIN EN 455-3:2015 使い捨て医療用手袋パート 3: 生物学的資格要件とテスト、ドイツ語版 EN 455-3-2015
  • 2007 DIN EN 455-3:2007 使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的資格要件とテスト
  • 0000 DIN EN 455-3:2000
使い捨て医療用手袋 パート 3: 生物学的資格要件とテスト



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