EN 556-2:2003
医療機器の滅菌 「滅菌済み」とマークされた医療機器の要件 パート 2: 滅菌済み医療機器の要件

規格番号

EN 556-2:2003

制定年

2003

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

入れ替わる 2015-09

に置き換えられる

EN 556-2:2015

最新版

EN 556-2:2015

範囲

この欧州規格は、無菌処理された医療機器を「滅菌」と指定するための要件を指定しています。 注 医療機器に関する EU 指令 (参考文献を参照) の目的のため、医療機器を「滅菌」と指定することは、検証済みの場合にのみ許可されます。 無菌プロセスの検証および日常管理の要件は、prEN 13824 (準備中) に指定されています。

EN 556-2:2003 発売履歴

• 2015 EN 556-2:2015 医療機器の滅菌 滅菌済みとマークされた医療機器の要件 パート 2: 滅菌済み医療機器の要件
• 2003 EN 556-2:2003 医療機器の滅菌 「滅菌済み」とマークされた医療機器の要件 パート 2: 滅菌済み医療機器の要件