EN 45502-1:1997
能動植込み型医療機器 パート 1: 安全性、ラベル表示、およびメーカーが提供する情報に関する一般要件

規格番号

EN 45502-1:1997

制定年

1997

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

撤回

に置き換えられる

EN 45502-1:2015

最新版

EN 45502-1:2015

範囲

EN 45502 のこのパート 1 では、アクティブな埋め込み型医療機器に一般的に適用される要件を指定しています。 特定の種類の能動的埋め込み型医療機器については、この欧州規格の追加部分を形成する特定の規格のこれらの必須要件。

EN 45502-1:1997 発売履歴

• 2015 EN 45502-1:2015 埋め込み手順 能動的埋め込み型医療機器 パート 1: 一般的な安全要件、ラベルおよびメーカーが提供する情報
• 1997 EN 45502-1:1997 能動植込み型医療機器 パート 1: 安全性、ラベル表示、およびメーカーが提供する情報に関する一般要件