YY/T 0595-2006
医療機器、品質管理システム、YY/T 0287-2003 アプリケーションガイド (英語版)

規格番号

YY/T 0595-2006

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2006

出版団体

Professional Standard - Medicine

状態

入れ替わる 2020-04

に置き換えられる

YY/T 0595-2020

最新版

YY/T 0595-2020

範囲

この規格は、YY/T 0287 規格に含まれる医療機器品質管理システム要件の適用に関するガイダンスを提供します。 この規格は、YY/T 0287 の要件を追加または変更するものではありません。 この規格には、規制当局の検査や認証機関の評価活動の要件は含まれていません。 このガイドは、YY/T 0287 の要件をより深く理解し、YY/T 0287 の要件を満たすことができるさまざまな利用可能な方法やアプローチのいくつかを明確にするために使用できます。

YY/T 0595-2006 規範的参照

• GB/T 19000-2000 品質マネジメントシステムの基礎と用語
• YY/T 0287-2003 医療機器、品質管理システム、規制要件向け

YY/T 0595-2006 発売履歴

• 2020 YY/T 0595-2020 医療機器品質管理システム YY/T 0287-2017 アプリケーション ガイド
• 2006 YY/T 0595-2006 医療機器、品質管理システム、YY/T 0287-2003 アプリケーションガイド