DIN EN ISO 11138-1:2006
ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、パート 1: 一般要件
- 規格番号
- DIN EN ISO 11138-1:2006
- 制定年
- 2006
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 11138-1:2017
- DIN EN ISO 11138-1 Berichtigung 1:2008
- 最新版
- DIN EN ISO 11138-1:2017-07
- 交換する
- DIN EN 866-1:1997
- 範囲
- ISO 11138 のこの部分では、滅菌プロセスの検証および日常的なモニタリングに使用される、接種された担体および懸濁液、およびその成分を含む生物学的インジケーターの製造、ラベル付け、試験方法および性能特性に関する一般要件が規定されています。 ISO 11138 のこの部分は、ISO 11138 の後続部分すべてに適用される基本的かつ共通の要件を指定します。 特定の指定されたプロセスに対する生物学的インジケーターの要件は、ISO 11138 の後続部分で提供されます。 特定の後続部分が提供されない場合、この部分が適用されます。 。
DIN EN ISO 11138-1:2006 規範的参照
- ISO 11135-1 ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。*， 2007-05-01 更新するには
- ISO 11607-1 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステムおよび包装システムの要件 修正 1*， 2009-12-01 更新するには
- ISO 8601 データ要素と交換フォーマット 情報交換 日付と時刻の表現
DIN EN ISO 11138-1:2006 発売履歴
- 2017 DIN EN ISO 11138-1:2017-07 健康製品の滅菌 - 生物学的指標 - パート 1: 一般要件
- 2017 DIN EN ISO 11138-1:2017 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - パート 1: 一般要件 (ISO 11138-1:2017)、ドイツ語版 EN ISO 11138-1:2017
- 2006 DIN EN ISO 11138-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、生物学的指標、パート 1: 一般要件
- 0000 DIN EN 866-1:1997
