GB/T 20367-2006
医療製品の滅菌：医療施設における湿熱滅菌の検証および日常管理要件 (英語版)
- 規格番号
- GB/T 20367-2006
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2006
- 出版団体
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- 状態
- 2017-01
- に置き換えられる
- GB 18278.1-2015
- 最新版
- GB 18278.1-2015
- 範囲
- この規格は、医療機関または医療機関が実施する機関による湿熱滅菌のプロセス開発、検証および日常的な滅菌管理の要件を規定しています。 この規格は、滅菌剤が蒸気、蒸気と空気の混合物、または加圧水のいずれかである医療施設におけるすべての湿熱滅菌プロセスを対象としています。 この規格は、生産のすべての段階を管理する品質保証システムをカバーしていません。 この規格は、一般要件に加えて、滅菌システムで使用されるすべての機器 (洗浄機器など) に特定の要件を課すものではありません。 この規格には、滅菌要素として蒸気と混合された化学物質を使用するさまざまな滅菌プロセスは含まれていません。 この規格は、GB 18278 に含まれる工業用湿熱滅菌には適用されません。
GB/T 20367-2006 規範的参照
- GB 18281.1-2000 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - パート 1; 一般原則
- GB 18281.3-2000 ヘルスケア製品の滅菌 - 生物学的指標 - 第 3 部 湿熱滅菌の生物学的指標
- GB 4793.1-1995 測定、制御および実験室で使用する電気機器の安全要件パート 1; 一般要件
- GB/T 19001-2000 品質マネジメントシステムの要件
GB/T 20367-2006 発売履歴
- 2017 GB 18278.1-2015 ヘルスケア製品の湿熱滅菌 パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
- 2006 GB/T 20367-2006 医療製品の滅菌：医療施設における湿熱滅菌の検証および日常管理要件
GB/T 20367-2006 医療製品の滅菌：医療施設における湿熱滅菌の検証および日常管理要件 は GB 18278.1-2015 ヘルスケア製品の湿熱滅菌 パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件 に変更されます。
