ISO 15225:2000
命名法: 情報交換を管理するために使用される医療機器命名システムの仕様。

規格番号

ISO 15225:2000

制定年

2000

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

撤回

に置き換えられる

ISO 15225:2000/Amd 1:2004

最新版

ISO 15225:2016

範囲

この欧州規格は、規制当局、製造業者、供給業者、医療提供者、医療提供者などの関係者間の国際レベルでの協力と規制データの交換を促進するために、医療機器の命名規則の構築に関する要件とガイダンスを指定しています。 利用者。 注 1: この欧州規格には、最小限のデータセットとその構造に関するガイドラインが含まれています。 これらのガイドラインは、ここで説明する命名法システムを利用してデータベースをセットアップするシステム設計者向けに提供されています。 この規格に含まれる要件は、医療機器識別のためのヨーロッパの命名法の開発と維持に適用されます。 注 2: この欧州規格には、命名法自体は含まれません。 命名法は別の文書として提供されます。 注 3: これは、指令の要件に従ってデータを交換するために必要な機関間で共通の識別を達成できる手段を指定するという文脈で、医療機器に関する EC 指令の特定の要件を補完することを目的としています。

ISO 15225:2000 発売履歴

• 2016 ISO 15225:2016 医療機器、品質管理、医療機器の命名規則のデータ構造
• 2010 ISO 15225:2010 医療機器、品質管理、医療機器の命名規則のデータ構造
• 2004 ISO 15225:2000/Amd 1:2004 命名法 データ交換管理のための医療機器命名システムの仕様 変更 1
• 2000 ISO 15225:2000 命名法: 情報交換を管理するために使用される医療機器命名システムの仕様。