BS EN 868-9:2000
滅菌用に準備された医療機器用の包装材料およびシステム ヒートシール可能なバッグ、ロールおよびクロージャの製造用のコーティングされていないポリオレフィン不織布材料 要件および試験方法

規格番号

BS EN 868-9:2000

制定年

2000

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2009-10

に置き換えられる

BS EN 868-9:2009

最新版

BS EN 868-9:2018

範囲

EN 868 のこの部分では、最終滅菌される医療機器の包装としての使用に適したポリオレフィンのコーティングされていない不織布材料に対する特定の要件の例を示しています。 パート 1 の一般要件に追加の要件は導入されていません。 そのため、4.2 から 4.5 の特定の要件は、パート 1 の要件のすべてではなく 1 つ以上への準拠を実証するために使用できます。 シリーズ EN 868 は、ヒートシール可能なパウチ、パックの形成と充填、およびパックの蓋材の製造の一部または全体に使用することを目的としています。

BS EN 868-9:2000 発売履歴

• 2019 BS EN 868-9:2018 最終滅菌医療機器の包装用のコーティングされていないポリオレフィン不織布材料の要件と試験方法
• 2009 BS EN 868-9:2009 最終滅菌医療機器の包装 ポリオレフィン非コーティング不織布材料 試験方法と要件
• 2000 BS EN 868-9:2000 滅菌用に準備された医療機器用の包装材料およびシステム ヒートシール可能なバッグ、ロールおよびクロージャの製造用のコーティングされていないポリオレフィン不織布材料 要件および試験方法