BS EN 868-9:2018
最終滅菌医療機器の包装用のコーティングされていないポリオレフィン不織布材料の要件と試験方法

規格番号

BS EN 868-9:2018

制定年

2019

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS EN 868-9:2018

範囲

BS EN 868-9 – 最終滅菌医療機器の包装とは何ですか? BS EN 868-9 は、最終滅菌医療機器の包装について説明する BS EN 868 マルチシリーズの第 9 部です。 この欧州規格は、ユーザーが医療機器向けの包装製品の品質を検証するのに役立ちます。 BS EN 868-9 は、最終的に滅菌された医療機器を使用時点まで無菌状態に維持することを目的とした滅菌バリア システムおよび/または包装システムに使用される、コーティングされていないポリオレフィンの不織布材料の試験方法と値を指定しています。 EN ISO 11607-1 および EN ISO 11607-2 で指定されている一般要件以外に、BS EN 868-9 では、対象となる製品に固有の材料、試験方法、および値が指定されています。 に指定されている材料は、

BS EN 868-9:2018 発売履歴

• 2019 BS EN 868-9:2018 最終滅菌医療機器の包装用のコーティングされていないポリオレフィン不織布材料の要件と試験方法
• 2009 BS EN 868-9:2009 最終滅菌医療機器の包装 ポリオレフィン非コーティング不織布材料 試験方法と要件
• 2000 BS EN 868-9:2000 滅菌用に準備された医療機器用の包装材料およびシステム ヒートシール可能なバッグ、ロールおよびクロージャの製造用のコーティングされていないポリオレフィン不織布材料 要件および試験方法