ISO 15814:1999
外科用インプラント ポリマー架橋脂質コポリマーおよびブレンド インビトロ分解試験

規格番号

ISO 15814:1999

制定年

1999

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 15814:1999

範囲

この国際規格は、外科用インプラントの製造に使用される、バルクまたは加工された形態のポリ乳酸をベースとするコポリマーおよび/またはブレンドに適用されます。 この国際規格には、インビトロ分解試験条件下でのこれらのコポリマーおよび/またはブレンドの特性における化学的および機械的変化を測定する方法が記載されています。 この国際規格で指定されている試験方法は、ポリラクチドベースのコポリマーおよび/またはさまざまなコモノマー（グリコリド、トリメチレンカーボネート、ε-カプロラクトンなど）とのブレンドの分解速度および材料特性の変化を in vitro で測定することを目的としています。 これらの in vitro メソッドを使用して、in vivo 条件下でのこれらの材料の挙動を明確に予測することはできません。 この国際規格の目的は、材料または加工条件を比較および/または評価することです。

ISO 15814:1999 規範的参照

• ISO 13781:1997 ポリ-L-ラクチド樹脂および外科用インプラント用製品 in vitro分解試験
• ISO 14130:1997 短尺試験片法を用いた繊維強化プラスチック複合材料の見かけの層間接着せん断強度の測定
• ISO 1628-1:1998 プラスチック用毛細管粘度計を使用した希薄溶液中のポリマーの粘度の測定パート 1: 一般原理
• ISO 178:1993 プラスチックの曲げ特性の測定
• ISO 1805:1973 漁網の破断強度と結び目破断強度の測定
• ISO 180:1993 プラスチック：アイゾット衝撃強さの測定
• ISO 2062:1993 テキスタイル、パッケージヤーン、単糸の破断力と破断伸び
• ISO 3696:1987 分析研究所における水使用の仕様と試験方法
• ISO 5081:1977 繊維製品、織物、破断強度と伸びの測定（ストリップ法）
• ISO 527-1:1993 プラスチックの引張特性の測定 パート 1: 一般原則
• ISO 527-2:1993 プラスチックの引張特性の測定 パート 2: 成形および押出プラスチックの試験条件
• ISO 537:1989 プラスチック、ねじり試験
• ISO 604:1993 プラスチック、圧縮特性の測定
• ISO/TR 10993-9:1994 医療機器の生物学的評価 パート 9: 生物学的試験に関連する材料の劣化

ISO 15814:1999 発売履歴

• 1999 ISO 15814:1999 外科用インプラント ポリマー架橋脂質コポリマーおよびブレンド インビトロ分解試験