ISO 10079-3:1999
医療用吸引装置 パート 3: 真空または圧力駆動の吸引装置
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ISO 10079-3:1999
規格番号
ISO 10079-3:1999
制定年
1999
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
状態
撤回
に置き換えられる
ISO 10079-3:2014
最新版
ISO 10079-3:2022
範囲
ISO 10079 のこの部分では、真空または圧力源から動力を供給される医療用吸引装置の安全性と性能要件を規定しています (図 1 を参照)。 特に、パイプラインとベンチュリ付属品の接続に適用されます。 電子タイミングなどの電気的手段によって制御されるコンポーネントを備えた吸引装置も、IEC 60601-1 に準拠する必要がある場合があります。 ISO 10079 のこの部分は、ISO 10079-1 で扱われる商用電源かバッテリー駆動かを問わず、電動吸引装置には適用されません。 また、ISO 10079-2 で扱われる手動吸引装置にも適用されません。 以下: a) 中央電源 (真空/圧縮空気生成による)、車両および建物の配管システム、および壁面コネクタ。 b) カテーテルチューブ、ドレーン、キュレットおよび吸引チップ。 c) 注射器。 d) 歯科用吸引装置。 e) 排ガス掃気システム。 f) 研究室での吸引。 g) 自己輸血システム。 h) 受動的排尿; i) 創傷排液のための閉鎖システム。 j) 重力胃ドレナージ。 k) 経口操作の粘液抽出器。 l) 収集容器が真空ポンプの下流にある吸引装置。 m) 永久気管切開用の吸引ユニットとしてマークされた機器。 n) 通気口(産科)機器。 o) 新生児粘液抽出器。 p) 搾乳器。 q)脂肪吸引。 r) 子宮吸引。 注 1 ISO 10079-1 は主電源およびバッテリー駆動の吸引装置に適用されます。 ISO 10079-2 は手動吸引装置に適用されます。 ISO 10079-3 は、真空または圧力源から動力を供給される吸引装置に適用されます。 注 2 図示のコンポーネントは ISO 10079 のこの部分で必ずしも必要なわけではありません。 注 3 図示の吸引装置は一例にすぎず、実際のシステムは図示されていない他の配置やコンポーネントで構成されている場合があります。
ISO 10079-3:1999 規範的参照
IEC 60601-1:1988
医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
IEC 60651:1979
騒音計
ISO 10079-1:1999
医療用吸引装置 パート 1: 電気吸引装置の安全要件
ISO 3744:1994
音響音圧法は、反射面上のほぼ自由音場で騒音源の音響パワーレベルを測定するための工学的方法です。
ISO 5356-1:1996
麻酔および呼吸装置 円錐形フィッティング パート 1: 円錐形およびドローグ
ISO 5359:1989
医療ガスシステム用低圧フレキシブル接続部品(ホース部品)
ISO 8836:1997
気道用吸引チューブ
ISO 10079-3:1999 発売履歴
2022
ISO 10079-3:2022
医療用吸引装置 その 3: 真空または陽圧空気源によって駆動される吸引装置
2014
ISO 10079-3:2014
医療用抽出装置 パート 3: 真空または陽圧空気駆動の抽出装置
1999
ISO 10079-3:1999
医療用吸引装置 パート 3: 真空または圧力駆動の吸引装置
1992
ISO 10079-3:1992
医療用吸引装置 パート 3: 真空または圧力吸引装置
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