ISO 12891-1:1998 外科用インプラントの分析と取り外しパート 1: 取り外しと取り扱い規格と仕様

範囲: この国際規格はいくつかの部分から構成されており、再手術中または死後に定期的に患者から採取される外科用インプラント、医療用インプラントおよび関連標本の回収、取り扱い、および分析に関する推奨事項を示しています。その目的は、調査結果を不明瞭にする可能性のある関連標本への損傷を防止し、研究を検証するために適切な時期と状況でデータを収集するためのガイダンスを提供することです。 ISO 12891-1 は、外科用インプラントの回収と取り扱いに関する総合的なガイダンス文書となることを目的としており、インプラントの安全かつ適切な回収、滅菌、取り扱いを保証します。この国際規格の関連部分では、データの収集と検査のためのプロトコルが、典型的な用途に関連した特定の種類の材料に対して提供されています。特定の調査プログラムでは、追加のより具体的なプロトコルが必要になる場合があります。特殊な分析技術を使用する場合は、適切な取り扱い手順を指定する必要があります。 ISO 12891 のこの部分は、回収されたインプラントおよび組織の取り扱いおよび分析に関する国内規制または法的要件に従って適用される必要があります。

ISO 12891-1:1998 発売履歴