BS EN 60601-2-16:1998
医療用電気機器 詳細な安全要件 血液透析機器、全血液濾過機器、および血液濾過機器の詳細な安全要件。

規格番号

BS EN 60601-2-16:1998

制定年

1998

出版団体

British Standards Institution (BSI)

状態

入れ替わる 2015-07

に置き換えられる

BS EN 60601-2-16:2015

最新版

BS EN 60601-2-16:2015

交換する

96/560319 DC-1996 BS 5724 Part 2 Section 2.16:1989

範囲

追加: この特定の規格は、単一の患者血液透析、血液濾過および血液濾過装置 (2.101 で定義) の最小安全要件を指定します。 これらの機器は、医療スタッフによる使用、または血液透析、血液透析濾過、患者が操作する血液濾過装置などの医療専門家の監督のもとで使用することを目的としています。 これらの特定の要件は、—体外回路、—透析器、—透析液濃縮物、—浄水装置、—腹膜透析の実行に使用される機器には適用されません (IEC 60601-2-39 を参照)。

BS EN 60601-2-16:1998 発売履歴

• 2015 BS EN 60601-2-16:2015 医療用電気機器 血液透析、血液透析濾過、および血液濾過装置の基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件
• 1998 BS EN 60601-2-16:1998 医療用電気機器 詳細な安全要件 血液透析機器、全血液濾過機器、および血液濾過機器の詳細な安全要件。