BS EN 12011:1998
受動的な外科用インプラントと併用するための器具 一般的な要件
- 規格番号
- BS EN 12011:1998
- 制定年
- 1998
- 出版団体
- British Standards Institution (BSI)
- 状態
- 2009-05
- に置き換えられる
- BS EN ISO 16061:2008
- 最新版
- BS EN ISO 16061:2015
- 範囲
- この欧州規格は、非能動外科用インプラントに関連して使用される器具の一般要件を指定しています。 これらの要件は、機器の製造時および改修後に再供給されるときに適用されます。 この規格は、動力駆動システムに接続される可能性のある機器に適用されますが、動力駆動システム自体には適用されません。 この規格は、歯科インプラント、経歯内インプラントおよび歯根横断インプラント、および眼科インプラントに関連する器具には適用されません。 安全性に関して、この規格は、意図された性能、設計特性、材料、設計評価、製造、滅菌、包装、および製造業者によって提供される情報に関する要件を規定しています。
BS EN 12011:1998 発売履歴
- 2015 BS EN ISO 16061:2015 非能動外科用インプラントで使用するデバイス 一般要件
- 2009 BS EN ISO 16061:2009 非能動外科用インプラントで使用するデバイス 一般要件
- 0000 BS EN ISO 16061:2008
- 1998 BS EN 12011:1998 受動的な外科用インプラントと併用するための器具 一般的な要件
